Eyco ha llevado a cabo un ensayo según la UNE-EN 14139:2010, en la que se indican las especificaciones para las gafas premontadas.
Esta norma establece los requisitos mínimos para este tipo de gafas, consideradas productos sanitarios de Clase I y sujetos, por ello, a la legislación que se recoge en el RD 1591/2009 de 16 de octubre.
Según la UNE-EN 14139:2010 las gafas premontadas son las destinadas solamente a la visión de cerca y a la lectura, que tienen e incorporan un par de lentes monofocales de igual potencia esférica positiva, en las cuales el montaje no ha sido realizado como consecuencia de la prescripción de un facultativo cualificado.
Al tratarse de productos sanitarios, las gafas premontadas aptas para la venta en la Comunidad Europea han de contener en la montura y el etiquetado el nombre o marca registrada del fabricante o distribuidor, el lote o número de serie, la potencia esférica de las lentes, el marcado CE y el anagrama de no apta para conducción.
